TriLink BioTechnologies是一家CDMO公司，通過專業知識和獨特的核酸生產能力，包括其專有的CleanCap mRNA capping技術，幫助生命科學領域的領導者和創新者克服核酸、NTPs和mRNA的合成的挑戰。TriLink繼續擴大其cGMP和mRNA、寡核苷酸和質粒的生產能力，以支持治療、疫苗和診斷客戶。
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DNA/RNA Oligonucleotides定制合成
在過去的二十年中，Oligonucleotides作為治療劑的開發取得了顯著進展。RNA、DNA和RNA/DNA嵌合寡聚物已被用作反義抑制劑、適配體、CPG免疫刺激分子、分子誘餌和RNA干擾(RNAi)觸發器。在非人靈長類動物的臨床前研究和人類臨床試驗中取得了非常有希望的結果。
DNA Oligonucleotides定制合成:?無論你是在尋找標準的DNA寡核苷酸還是復雜的序列和修飾，TriLink都可以按照你需要的規模和純度合成你的寡核苷酸。TriLink標準寡核苷酸有5.0、10和15umol。TriLink也能提供廣泛的修飾，包括dye labels, modified bases, linkers, spacers, 5' terminal caps等?？梢蕴峁└哌_數克的規格。TriLink合成的每段DNA寡核苷酸都經過PAGE、HPLC和/或質譜的質量控制分析。其他服務選項包括更嚴格的純化和分析、退火和分裝。
RNA Oligonucleotides定制合成:?RNAi是一種將雙鏈RNA導入細胞導致序列特異性基因沉默的現象。RNAi是一種強有力的研究工具，也是一種有前途的新型RNA寡核苷酸潛在療法。對RNAi機制的研究導致了microRNA的發現，人們認為microRNA調節了大約一半的基因?；诠押塑账岬膍icroRNA模擬物和抑制劑是激動人心的新治療研究工具。適配體在動物模型中也顯示出作為治療劑的前景，并且可能在蛋白質組學領域中有用。
TriLink專門研究高度修飾的寡核苷酸，包括RNA寡核苷酸和衍生物，如2' O-Methyl RNA、2' Fluoro RNA，以及硫代化形式和與分子如PEG和膽固醇的結合。合成的每種寡核苷酸都經過PAGE、HPLC和/或MS的質量控制分析，還可提供更多的服務選項，包括額外的純化和分析、退火、等分和大批量合成，最終產品可達多克。
寡核苷酸定制產品的優勢：
? 定制產量從μg到g，能夠滿足不同客戶的需求。
? 定制合成的序列長度從5個堿基到120個堿基，最高可達到150個堿基。
? 在合成高度修飾和結構復雜的寡核苷酸方面有經驗豐富。
? 不同規格的產品使用不同的純化設備。
? 可提供超過300種修飾和將近4000萬種可能的合成組合，并提供不同純化方式供客戶選擇。
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mRNA定制
正確的mRNA加帽對于生產最高生物活性和最小的免疫原性mRNA至關重要。Trilink科學家開發了CleanCap技術，這是新一代加帽技術，用于解決與ARCA或酶Capping相關的加帽效率低(mCAP/ARCA)或酶成本高的問題。利用該技術，Trilink可以生產出更高生物活性和更小免疫原性的mRNA.
mRNA定制產品優勢：
? 定制量從mg到g，轉錄規格從mL到L，能夠滿足各類客戶的需求。
??合成的長度從100個堿基到數千堿基。
??特有的CleanCap?技術可實現高效、經濟的共轉錄加帽。
??提供多種修飾及加帽方式的選擇，提供多種體外轉錄后修飾。
??到目前為止定制的mRNA最大批量為12g 。
CleanCap? 技術特點：
1. 可以獲得最佳加帽結果
mRNA治療的成功開發依賴于可重復的、高效率的加帽mRNA的生產。CleanCap采用了一種強大的新的轉錄加帽工藝來實現最高水平的mRNA加帽。
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上圖是使用CleanCap技術給mRNA加帽的檢測結果
2. CleanCap表現出優于傳統轉錄聯合加帽方法的性能
● 高加帽效率(94%+)能夠產生活性更高的mRNA
●?能夠產生天然Cap 1: Cap 1可以減少模式識別受體的激活，相對于Cap 0，Cap1在肝臟內活性顯著增加
●?CleanCap使用“One pot”共轉錄反應產生cap 1結構，相比酶cap 1純化步驟減少
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?以上是CleanCap和傳統轉錄聯合加帽方法的性能對比表格
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3. CleanCap通過模仿天然加帽在體內提供卓越的活性
CleanCap產生天然Cap 1結構，減少對宿主先天免疫系統的刺激，非常適用于在體內研究。傳統的共同轉錄加帽方法產生Cap 0，這是一種在體內表達差的免疫原性Cap結構。CleanCap是下一代cap類似物，為您的體內應用提供了最高活性和毒性最小的mRNA。
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上圖是熒光素酶mRNA與lunar lipid混合通過尾靜脈注射至小鼠體內，6小時后，在小鼠肝臟中用WB檢測的熒光素酶的結果圖。
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GMP級別定制
TriLink建設了一個先進的cGMP級別產品的生產設施。作為mRNA, nucleotides, nucleoside triphosphates和oligos的領先制造商，TriLink可以支持您的項目，從最初的研究階段到臨床試驗中使用的原料藥的生產。TriLink可提供如下產品類別的RUO, GMPLink和GMP級產品：mRNA, CleanCap?, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。
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TriLink 質量體系：
1. 符合ICH Q7《活性藥物成分良好生產規范指南》第19節《臨床試驗用原料藥》
2. 符合ISO 9001:2015
生產設施包括：
| ??一間ISO 7級和四間8級潔凈室 | ![Trilink定制合成服務]( "Trilink定制合成服務") |
| ??單向HEPA空氣過濾系統 |
| ??溫度、壓力、濕度以及顆粒數監控 |
| ??兩間進行產品測試的實驗室 |
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TriLink的制造流程是完全可定制和可擴展的，以支持您的研究發現、臨床前和臨床項目的需求。TriLink的cGMP生產設施和實驗室可以支持臨床開發的多個階段。
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DNA質粒定制
基于數十年的生產和技術經驗，TriLink也能提供質粒定制生產。優化的質粒生產工藝是基因生產的正確開端，旨在確保成功基因應用的關鍵質量屬性。TriLink質粒DNA生產服務于廣泛的治療需求：從基因治療和疫苗技術到新的基因編輯和細胞治療應用，包括抗逆轉錄病毒療法和慢病毒療法。
TriLink提供靈活的定制等級，以滿足您的計劃要求。TriLink可以提供完善的GMP生產，也可以定制的GMPLink等級和科研等級。GMPLink等級以節省成本的方式提供了GMP的優勢，是進行臨床前項目的不錯選擇。
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為確保產品質量，Trilink的所有產品在出廠前經過了嚴格的QC分析和測試。
Internal Assays | External Assays | Testing |
Capping efficiency | pH | Raw Material Testing |
Poly A tail length | Endotoxin | In-Process Testing |
Residual protein | Bioburden | Release Testing |
Residual plasmid DNA | Sterility |
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Double stranded RNA | Appearance |
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Purity | Osmolality |
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Identity by multiple | Residual solvents |
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methods | Sequencing |
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HPLC |
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Mass Spec |
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Gel Analysis |
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更多詳情請聯系Trilink中國授權代理商欣博盛生物
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